Neomed Labs Pacific Biomarkers PAIRimmune sont maintenant Nexelis
 

Nos points forts

Nos capacités

Développement d’essais adaptés aux besoins et analyses d’échantillons à haut débit.

  • En tant qu’organisation de recherche contractuelle spécialisée en immunologie, nous offrons des services de laboratoire précliniques et cliniques de la plus haute qualité.
  • Notre équipe de plus de 150 scientifiques et techniciens a permis le développement, la qualification, la validation de tests et l’analyse à grande échelle d’échantillons pour soutenir le dépôt auprès de la FDA, de plus de 100 nouvelles entités moléculaires, y compris des vaccins et larges molécules.
  • Aujourd’hui chez Nexelis, nous exerçons nos activités à partir d’installations d’avant-garde au Canada et aux États-Unis, équipées des technologies les plus avancées.
  • Nous avons reçu les accréditations BPCL, CAP et CLIA.
  • Largement reconnus pour notre expertise inégalée en immunologie, nous offrons des services de classe mondiale à des entreprises biopharmaceutiques, des organismes gouvernementaux et des organismes sans but lucratif.
  • Nous avons une approche centrée sur le client et basée sur le travail d’équipe, utilisant des plateformes qui nous permettent de réduire le temps de développement des essais.

Nos compétences clés

Développement, qualification et validation d’essais

  • Experts techniques en conception d’essais sur mesure, de développement, d’adaptation de méthodes et en transfert de techniques en immunologie, y compris les essais fonctionnels viraux et bactériens et cytométrie en flux.

Analyses d’échantillons en immunologie

  • Analyses à haut débit (dispositifs de manipulation d’échantillons et lecteurs automatisés), analyse rapide des données, biostatistique, rapports intérimaires et finaux.
  • Analyses d’échantillons offertes pour les études exploratoires, les études à moyenne échelle (précliniques et de phase I) et les études à grande échelle, de la phase II jusqu’aux études de pharmacovigilance.
  • Capacité de générer plus de 250 000 résultats par année, assurant un soutien efficace des études cliniques de grande envergure, incluant les études de phase IV.

Services d’analyses bioanalytiques et de biomarqueurs

  • Capacité unique de développer, de valider et de personnaliser les essais à l’interne.
  • Plus de 150 essais entièrement homologués CLIA et vaste réseau d’expertise scientifique, réglementaire et technologique.

Services d’optimisation des protéines

  • Différents systèmes d’expression bactérienne et eucaryote offerts pour la conception et l’optimisation de l’expression des protéines, la génération et la sélection de lignées cellulaires stables et la caractérisation des propriétés biophysiques des protéines.

Conseil et gestion de projet

  • Solides gestionnaires de projets scientifiques appuyant le développement et l’adaptation d’immunoessais en fonction des besoins particuliers.
  • Interactions personnelles, collaboratives et optimales avec nos partenaires.
  • Chef de projet dédié est affecté à chacun des projets de nos partenaires afin d’assurer la meilleure communication qui soit, le suivi des délais et la qualité des données.

Gestion des échantillons

  • Soutien des laboratoires d’analyse comprenant la logistique, les méthodes de collecte, d’expédition, de réception, de préparation et d’entreposage avec des normes qualité élevées.
  • Capacité de stockage de plus de 1 million d’échantillons.
  • Mise en place d’un LIMS en ligne pour surveiller la qualité, de la réception aux essais finaux, afin d’assurer la protection des données, l’efficacité et la qualité de la gestion des échantillons, du suivi et des données connexes.

Normes de qualité élevées

  • Normes de qualité dans l’ensemble de nos opérations, de nos procédures d’analyses et de la génération de nos rapports.
  • Systèmes de gestion de la qualité bien établis et appuyés par des procédures conformes aux règlements et lignes directrices applicables des BPC, des BPL et des BPCL.
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