UK Health Security Agency (UKHSA)

UK Health Security Agency (UKHSA) und Nexelis haben eine strategische Partnerschaft gegründet, die sich stark auf Impfstoffprojekte konzentriert, wobei der Schwerpunkt auf der gemeinsamen Entwicklung von präklinischen und klinischen Tests liegt, um sowohl Forschungs- und Entwicklungsteams als auch klinische biopharmazeutische Teams in den Bereichen Infektionskrankheiten, Impfstoffe und Immuntherapien zu unterstützen.

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Das UKHSAUKHSA-Labor in hat mehr als 600 Mitarbeiter, darunter Wissenschaftler, Manager, Tierexperten, Verwaltungspersonal und Experten für biologische Sicherheit. Es bietet auf 210 m² modernste Laboratorien und Büros mit 102 BSL-2-, 68 BSL-3- und zwei BSL-4-Laboratorien, die sowohl In-vivo– als auch In-vitro-Aktivitäten unterstützen. UKHSA verfügt auch über hochmoderne Geräte zur Unterstützung der präklinischen und klinischen Entwicklung von Impfstoffen und Therapien.

Dieser Standort verfügt über Fachkenntnisse in zahlreichen Impfstofftechnologien:

  • Abgeschwächte Lebendimpfstoffe
  • Inaktivierte Impfstoffe
  • Subunit-, rekombinante, Polysaccharid- und Konjugatimpfstoffe
  • Toxoid-Impfstoffe
  • VLP-basierte Impfstoffe
  • DNA- und RNA-Impfstoffe
  • Pseudopartikel
  • Therapeutische Impfstoffe

Dienstleistungen

UKHSA ist GLP-akkreditiert und bestens gerüstet, um seine beträchtlichen Fachkenntnisse in den folgenden Bereichen anzubieten:

  • Entwicklung und Validierung von biologischen Tests, einschließlich funktioneller, neutralisierender und zellbasierter Assays
  • Entwicklung und Validierung neuartiger Assays, einschließlich des Nachweises von Wirtszellproteinen und der Bewertung der enzymatischen Aktivität
  • Entwicklung und Validierung von Assays zur Bewertung von zellulären und Gedächtnis-Immunreaktionen in klinischen und nicht-klinischen Proben
  • Weltweite Bereitstellung spezieller serologischer Dienstleistungen, einschließlich Tetanus, Diphtherie, Hib und Pertussis (PT, Fim2+3, FHA und Pertactin) in Übereinstimmung mit GCLP
  • Chargenfreigabe und Stabilitätsprüfung von Impfstoffen (einschließlich saisonaler Grippe) und Therapeutika weltweit, einschließlich Großbritannien, der EU und den USA
  • F&E-Tätigkeiten im Bereich der Infektionskrankheiten, bis einschließlich BSL-3 und BSL-4, einschließlich seltener und exotischer Krankheitserreger und solcher, die als potenzielle Bioterrorismus-Agenzien identifiziert wurden
  • Internationale Zusammenarbeit mit Hochschulen, Industrie, Wohlfahrtsverbänden und Regierungen

UKHSA verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung und Anwendung von Tiermodellen (Maus, Meerschweinchen, Frettchen, Kaninchen und NHP) zur Durchführung von Studien zur Pathogenese, Übertragung, Immunogenität, Wirksamkeit und Potenz

Um den britischen Gesetzen zu entsprechen, werden alle In-vivo-Aktivitäten in BSL-2-, BSL-3- oder BSL-4-Einrichtungen von einem engagierten Team von Tiertechnikern, einem benannten Veterinärchirurgen (NVS), zwei registrierten Veterinärpathologen und mehreren benannten Tierschutzbeauftragten durchgeführt. Beispiele für Tiermodelle, die bei UKHSA UKHSAzur Verfügung stehen, sind Influenza, Tuberkulose, Ebola, Lassa, hämorrhagisches Krim-Kongo-Fieber, Affenpocken, Milzbrand, Nahost-Atemwegssyndrom, Chikungunya, Zika, C. difficile, Burkholderia pseudomallei (auch bekannt als Pseudomonas pseudomallei), Coxiella burnetii und andere.

UKHSA verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Entwicklung, Qualifizierung und Validierung von Assays sowie bei der Durchführung dieser Assays unter Einhaltung der GxP-Richtlinien (Klinik, Labor und Herstellung) für die Produkt- und Prozesscharakterisierung, Freigabe und Stabilität sowie bei der serologischen Bewertung von Serumproben aus klinischen Studien. Wir bieten auch Beratung zur Durchführbarkeit, Entwicklung, Validierung und zum Technologietransfer von Methoden.