IMMUNONKOLOGIE

Die Expertise von Nexelis im Bereich der Immunonkologie (IO) basiert auf unserer umfassenden Erfahrung in der Assay-Entwicklung. Die IO umfasst vieles, aber im Wesentlichen geht es um eine Immunreaktion. Immunogenität ist eine der Kernkompetenzen von Nexelis.

Nexelis baut sein Dienstleistungsangebot in der Immunonkologie weiter aus. Präklinische und klinische Explorationslösungen sind weltweit verfügbar und werden von Teams mit jahrzehntelanger Erfahrung unterstützt, die wissenschaftliche und technische Lösungen mit einem plattformübergreifenden Ansatz zur Unterstützung Ihrer klinischen Untersuchung in der Onkologie anbieten.

Mit unseren flexiblen und maßgeschneiderten Programmen bleiben wir auf dem neuesten Stand der wissenschaftlichen Exzellenz in der IO. Nexelis bringt Geschwindigkeit und verbesserte Entscheidungsfindung in Ihr Entwicklungsprogramm. Ebenso bleiben Ihre Ansprechpartner für Wissenschaft und Projektmanagement während der gesamten Projektdauer gleich. Wir verpflichten uns, außergewöhnlichen Service zu bieten, um den Erfolg Ihres Programms zu verbessern.

Fallstudie

Beispiel 1:

Ein IO-Kunde wandte sich nach der Auswahl eines Lead-Kandidaten an unsere Wissenschaftler der frühen Entwicklungsphase in Gosselies, Belgien. Dieser Kunde war daran interessiert, die Funktionalität und Potenz der von ihm ausgewählten Verbindung zu bestimmen. ImmunXperts, ein Unternehmen von Nexelis, hat verschiedene In-vitro-Bioassays entwickelt, um die Tumorumgebung nachzuahmen.

Mit dem von uns entwickelten Bioassay wurde die Funktionalität neuer IO-Kandidaten untersucht. Je nach Ziel des Kandidaten werden spezifische Immunzellen wie T-Zellen, myeloische Zellen (Makrophagen), natürliche Killerzellen (NK) und andere Immunzellen verwendet. Die Immunzellen werden darauf konditioniert, den Phänotyp der Immunzellen in der Tumorumgebung zu imitieren, wie erschöpfte T-Zellen, regulatorische T-Zellen (Tregs) und M2-Makrophagen. Unsere verschiedenen Modelle überwachen ihr Verhalten (Funktion) in Gegenwart von Testverbindungen.

Kürzlich hat ImmunXperts zur Unterstützung von personalisierten Arzneimitteln In-vitro-Modelle zur Überwachung der neoepitop-spezifischen Immunantwort entwickelt. Die personalisierte Therapie zielt auf spezifische Mutationen im Tumor des Patienten ab. Das Team entwickelte einen Test, der aus einem optimierten Anreicherungsprotokoll besteht, das den Nachweis niedrig frequentierter T-Zellen in den PBMC-Proben mittels Fluorospot oder Zellsortierung ermöglicht, um die antigenspezifische Immunantwort zu messen. Die Testergebnisse ermöglichen die Überwachung der Stärke und des Umfangs der Immunantwort in Anwesenheit ihrer Therapie.

Beispiel 2:

Ein Kunde wandte sich an unser CAP/CLIA-zertifiziertes Labor in Seattle, Washington, um einen Technologietransfer zur Validierung eines neuartigen bispezifischen Antikörpers durchzuführen. Der Biomarker-Assay basierte auf ELISA und nutzte die Mesoscale Discovery (MSD), um den B-Zell-aktivierenden Faktor, einen Liganden des Tumor-Nekrose-Faktors, in menschlichen Seren zu messen.

Der Technologietransfer und die Validierung erfolgten nach einem definierten, qualitätskontrollierten Protokoll, wobei Empfindlichkeit, Präzision und Wiederfindungsrate gemessen wurden. Die Wissenschaftler erhielten die Langzeitstabilität des Assays und der Reagenzien, ein entscheidender Schritt für eine gleichbleibende Leistung des Assays. Der Validierungserfolg hielt nicht nur den kritischen Zeitplan ein, sondern erfüllte auch die behördlichen und industriellen Akzeptanzkriterien. Nach der Validierung wurde dieser Test für die Untersuchung von klinischen Proben zur Unterstützung mehrerer klinischer Studien der Phase I verwendet.

Das Nexelis-Team hat den Technologietransfer erfolgreich durchgeführt und dabei sowohl die vom Kunden geforderten wissenschaftlichen Daten als auch den Zeitplan eingehalten. Unser Team optimierte den Assay, um Proben aus klinischen Studien in Chargen zu testen und sicherzustellen, dass der Probendurchsatz den geforderten Zeitplan für die Berichtserstellung einhält und um die Variabilität zwischen den Chargen zu minimieren.

Unsere Referenzen in der Onkologie

  • Erfahrung mit einer breiten Palette von Therapeutika
  • Niedermolekulare und großmolekulare Verbindungen, darunter: monoklonale Antikörper, mRNA, bispezifische Antikörper, Peptide, Zelltherapie
  • Unterstützung für Entdeckung, präklinische und klinische Tests
  • Erstes biologisches Assay-Labor zur Unterstützung von:

Onkologie: Von der Entdeckung bis zur klinischen Phase

Immuntherapien, Gen- und Zelltherapien, Impfstoffe

  • Epitop-Mapping
  • MHC-assoziierte Peptid-Proteomik-Assays (MAPPS)
  • Primäre Zellfunktionstests (z. B. Makrophagenpolarisierung, T–Zell-Erschöpfungs-/Abtötungs-Assays)
  • Immunogenität
    • Humorale, zelluläre und angeborene Immunantwort
  • Präklinische Wirksamkeit
    • Humanisierte Modelle
  • Kundenspezifische qPCR
  • Biodistribution und Shedding
  • T-Zell-Antwort mittels ELISpot
  • Zytokine und Chemokine mit MSD oder Luminex
  • Maßgeschneiderte Assays im Rahmen unserer Immunüberwachungs-Dienstleistungen
  • Biostatistische Analyse von explorativen klinischen Daten