Nexelis: Für die Zukunft
der Immunologie

Die wissenschaftliche Disziplin, das kritische Denken und die Agilität, um Ihr Molekül als Produkt auf den Markt zu bringen

Benoit Bouche President und CEO

Ihr Partner für Immunologie und Spezialtest-Expertise



Nexelis hat seine Wurzeln im Bereich der Infektiologie und verfügt über eine umfangreiche Erfolgsbilanz – basierend auf dem Fachwissen im gesamten Spektrum der Arzneimittelentwicklung und -prüfung. Wir haben uns der Immunologie und den Impfstoffen verschrieben und expandieren in diesem Bereich auch in Zukunft durch Akquisitionen und Partnerschaften. Zu den Akquisitionen gehören die klinische Serologie (ehemals GSK) in Marburg, Deutschland, das bioanalytische Labor AIT Bioscience in Indianapolis, Indiana, und das auf Biomarker spezialisierte Labor Pacific Biomarkers in Seattle, Washington. In der Vergangenheit konnten wir bereits mit einer Vielzahl an pathogenen Errgern wie z.B. Influenza SARS-CoV-2 oder Erregern der Meningitis arbeiten Weiterlesen >

Impfstoffe

Durch die Kombination von innovativen Technologieplattformen und hochmodernen Laboratorien ist Nexelis mit über 20 Jahren Erfahrung in der Impfstoffentwicklung der Immunologiepartner erster Wahl, um Sie bei der Auswahl von Kandidaten und bei der Entwicklung von Assays zu unterstützen. Profitieren Sie von unseren fünf Impfstoffplattformen, unseren firmeneigenen maßgeschneiderten In-vivo-Diensten und unseren Fähigkeiten im Bereich der Proteinwissenschaften – einschließlich der Molekularbiologie, Proteinexpression, sowie Reinigung und Charakterisierung von Proteinen. Um Ihren Anforderungen gerecht zu werden, können wir intern in kürzester Zeit maßgeschneiderte Antigen- und Pseudopartikel-Reagenzien herstellen, wie wir es im Rahmen unserer Arbeit zum SARS-CoV-2 getan haben. Darüber hinaus kann unser Team in Belgien die Auswahl von Impfstoffkandidaten durch In-vitro-Tests mit primären menschlichen Immunzellen unterstützen.

Arbeiten Sie mit Nexelis zusammen, wenn es um die Entwicklung, Qualifizierung und Validierung von immunologischen Assays und Probentests geht, um Ihre Impfstoffentwicklung von der Vorauswahl bis hin zu klinischen Studien im Endstadium zu unterstützen. Mit renommierten Wissenschaftlern an vorderster Front der Assay-Entwicklung und -Testung unterstützen wir die führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen mit einem wissenschaftlich orientierten Ansatz. Weiterlesen >

Die Erstellung von Funktionsprofilen und die Bewertung der Immunogenität von Arzneimittelkandidaten mit Hilfe von In-vitro-Bioassays ist ein entscheidender Schritt, um den Wirkmechanismus zu dokumentieren und Prioritäten bei der Auswahl von Kandidaten für Immuntherapien zu setzen. Unter der Leitung der branchenweit anerkannten Expertin Sofie Pattijn, CTO und Gründerin des Nexelis-Unternehmens ImmunXperts, bietet unser Team flexible, maßgeschneiderte Dienstleistungen für immunonkologische Therapien an, die von präklinischen Untersuchungen bis hin zu explorativen klinischen Endpunkten reichen.

In unseren maßgeschneiderten und standardisierten In-vitro-Tests, die unter anderem für das Screening von Immun-Checkpoint-Inhibitoren eingesetzt werden, verwenden wir hochwertige humane primäre Immunzellen, um Sie bei der Auswahl der Kandidaten zu unterstützen, die das Potenzial für lebensrettende Therapien haben. Die Verwendung von Ex-vivo-Modelle hat einen größeren Stellenwert, da sie die menschliche Tumorumgebung simulieren und bestimmte Einschränkungen von Tierstudien überwinden können.

In klinischen Studien zur Immunonkologie profitieren Sie von unserer 30-jährigen Expertise im Bereich der Biomarker, um die Entwicklung von Arzneimittel der nächsten Generation zu unterstützen. Ganz gleich, ob Sie Standard- oder kundenspezifische Lösungen benötigen, das Team unserer CAP/CLIA-zertifizierten Biomarker-Einrichtung steht Ihnen bei der Beratung der Machbarkeit bis zur Umsetzung der Validierung zur Seite. Des Weiteren unterstützen wir auch die explorative Durchflusszytometrie in der translationalen Immunwissenschaft, die es Ihnen ermöglicht, Ihre klinische Studie zu erweitern, um sekundäre Messwerte zu untersuchen und Unbekanntes aufzuklären. Basierend auf den Erkenntnissen können Sie ihr Verständnis für die Auswahl der Patienten sowie des Krankheitsprozesses selbst erweitern. Weiterlesen >

Immunogenität

Biopharmazeutika können eine Anti-Drug-Antikörper(ADA)-Reaktion auslösen, die zu allergischen Reaktionen, verminderter Wirksamkeit oder induzierter Autoimmunität führt. Unser Team verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von immunchemischen Einzel- und Multiplex- -Assays für eine Vielzahl von Molekülen.

Für Immunogenitätsdienstleistungen von der präklinischen Bewertung und dem Screening von Arzneimittelkandidaten bis hin zur klinischen Immunogenitätsüberwachung können Sie sich auf unsere fachkundige Unterstützung in der Bioanalytik verlassen. Egal, ob Sie eine In-silico-Immunogenitätsbewertung mit Epitopvorhersage oder fortschrittliche klinische Labortests für therapeutische Proteinprodukte mittels neutralisierender Antikörper-Assays und ADA-Isotypisierung benötigen, Nexelis ist für Sie da. Unsere flexiblen, maßgeschneiderten Programme helfen Ihnen, Risiken zu minimieren und gleichzeitig Zeit und Kosten zu sparen. Weiterlesen >

Nexelis blickt auf eine 30-jährige Erfahrung im Bereich der Erforschung von Stoffwechselkrankheiten zurück und stützt sich dabei auf das Fachwissen des traditionsreichen Biomarker-Unternehmens Pacific Biomarkers und des bioanalytischen CRO AIT Bioscience, von denen beide jetzt Teil von Nexelis sind. Unser Expertenteam für Nierenerkrankungen unterstützte die Entwicklung eines AKI-Multiplex-Biomarker-Panels, dabei handelt es sich um das erste von der FDA zugelassene Panel, das bei der Erkennung von Nierentubulusschäden in Phase-I-Studien hilft. Wir bieten auch eine breite Palette von Biomarkern für andere Indikationen wie Lebererkrankungen im Endstadium, metabolisches Syndrom, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Lipotoxizität an.

Nexelis ist bestrebt, kontinuierlich in die Entwicklung von Biomarkern und bioanalytischen Methoden für NASH und NAFL/NAFLD zu investieren und verfolgt dabei die Philosophie der zweckmäßigen Assayentwicklung. Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um Sie von der Machbarkeit bis zur vollständigen Validierung mit neuartigen Biomarkern, proprietärem Technologietransfer und umfassenden bioanalytischen Dienstleistungen für große und kleine Moleküle zu unterstützen. Weiterlesen >

An vorderster Front im Kampf gegen COVID-19

Als anerkannter Marktführer im Bereich COVID-19 wurden wir durch Regierungs- und Nichtregierungsorganisationen als Referenzunternehmen für die Entwicklung von Assays im Impfstoffbereich von der Leitstrukturoptimierung bis hin zu fortgeschrittenen klinischen Studien in großem Maßstab benannt.

Führend im Bereich COVID-19

Wissenschaftler im Rampenlicht

Sofie Pattijn

Chief Technology Officer und Gründerin von ImmunXperts | Gosselies, Belgien

Sofie Pattijn, Chief Technology Officer and Founder of ImmunXperts, has over 20 years of experience in the field of immunogenicity assessment (vaccines and biotherapeutics) and in vitro assay development with a focus on functional assays for immunogenicity, immuno-oncology, and cell and gene therapy products. She has extensive hands-on lab experience and has managed and coached several in vitro teams over the last decade. From 2008 to 2013, Sofie was head of the in vitro immunogenicity group at AlgoNomics (Ghent, Belgium) and Lonza Applied Protein Services (Cambridge, UK). Prior to that, she worked at Innogenetics in Belgium for over 15 years.

Luc Gagnon

Vice President of Vaccine Sciences | Laval, Quebec

Luc Gagnon, Vice President of Vaccine Sciences, leads scientific operations at Nexelis to support vaccines and biologics throughout the different phases of clinical trials. Luc brings over 20 years of experience in several biotech, CRO, and pharmaceutical companies to his role, including extensive expertise in ligand binding and microbiology/virology functional assay development, qualification, and validation.

Daniel Boster

Hauptwissenschaftler | Seattle, Washington

Daniel Boster, Principal Scientist, brings more than 20+ years’ experience of early and late-stage large molecule bioanalytical science to Nexelis.  Dan brings novel pharmacokinetic and immunogenicity assay development capability, with experienced troubleshooting techniques, to the regulated GXP environment. Dan’s work in the industry enabled him to gain firsthand experience with CROs: work collaboratively on assay development or validations, review regulated documents, and interpret sample analysis results.

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Jennifer Vance

Direktor Wissenschaftlicher Dienst | Indianapolis, Indiana

Jennifer is the Director of Scientific Services at AIT Bioscience, a Nexelis company. In this role, she leads the LC/MS method development and validation team. She brings strengths in both organic chemistry and analytical method development to her position. At Stanford University, she received a Ph.D. in synthetic organic chemistry with Barry M. Trost. Positions in medicinal and process development chemistry at Eli Lilly and Company, Schering-Plough and ZDye, LLC utilized this skill set while also putting her at an interface with analytical teams and analytical method development. Her position at Phenomenex chromatography further honed her approaches to LC/MS method development while exposing her to a great range of methods across regulated and non-regulated pharmaceutical, food, environmental, cosmetic and petroleum industries. At AIT Bioscience, Jennifer continues to contribute to the scientific discussion through peer-reviewed journal contributions as well as presenting and volunteering for organizations such as AAPS.

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