IMMUNO-ONCOLOGIE

L’expertise en immuno-oncologie (IO) chez Nexelis est fondée sur notre immense expérience dans le développement d’essais. L’IO englobe beaucoup de choses, mais en son cœur se trouve une réponse immunitaire. L’immunogénicité est une compétence essentielle de Nexelis.

En immuno-oncologie, Nexelis continue d’élargir son offre de services. Des solutions exploratoires précliniques et cliniques sont disponibles dans le monde entier, soutenues par des équipes possédant des décennies d’expérience pour fournir des solutions scientifiques et techniques utilisant une approche multiplateforme pour soutenir votre investigation clinique en oncologie.

Grâce à nos programmes polyvalents et personnalisés, nous demeurons à la fine pointe de l’excellence scientifique en matière d’IO. Nexelis apporte rapidité et amélioration de la prise de décision à votre programme de développement. De même, vos interlocuteurs scientifiques et de maîtrise d’œuvre restent cohérents pendant toute la durée du projet. Nous nous engageons à fournir un service exceptionnel pour améliorer le succès de votre programme.

Étude de cas

Exemple nº 1

Un client d’IO a contacté nos scientifiques du développement précoce à Gosselies, en Belgique, après la sélection du candidat principal. Ce client était intéressé à déterminer la fonctionnalité et la puissance du composé choisi. ImmunXperts, une société de Nexelis, a mis au point divers essais biologiques in vitro pour imiter l’environnement tumoral.

Le bioessai que nous avons conçu a permis de sélectionner la fonctionnalité des nouveaux candidats IO. Selon la cible des cellules immunitaires spécifiques au candidat, les lymphocytes T, les cellules myéloïdes (macrophages), les cellules tueuses naturelles (NK) et d’autres cellules immunitaires sont utilisées. Les cellules immunitaires sont conditionnées pour imiter le phénotype des cellules immunitaires dans l’environnement tumoral comme l’épuisement des lymphocytes T, les lymphocytes T régulateurs (Treg) et les macrophages M2. Nos divers modèles surveillent leur comportement (fonctionnement) en présence de composés à l’essai.

Récemment, à l’appui des thérapies de médecine personnalisée, ImmunXperts a conçu des modèles in vitro pour surveiller la réponse immunitaire spécifique aux néo-épitopes. Le traitement personnalisé cible des mutations spécifiques dans la tumeur du patient. L’équipe a développé un essai qui consiste en un protocole d’enrichissement optimisé pour permettre la détection de lymphocytes T peu fréquents dans les échantillons de PBMC en utilisant un fluorospot ou un tri cellulaire pour mesurer la réponse immunitaire spécifique à l’antigène. Les résultats de l’essai permettent de surveiller la force et l’étendue de la réponse immunitaire en présence de leur traitement.

Exemple nº 2

Un client a contacté notre laboratoire certifié CAP/CLIA à Seattle, Washington, pour effectuer un transfert de technologie afin de valider un nouvel anticorps bispécifique. L’essai de biomarqueurs était basé sur ELISA utilisant la technologie MesoScale Discovery (MSD) pour mesurer le facteur d’activation des cellules B, un ligand dans le facteur de nécrose tumorale dans les sérums humains.

Le transfert de technologie et la validation ont suivi un protocole défini de qualité contrôlée et mesuré la sensibilité, la précision et l’efficacité de récupération. Les scientifiques ont préservé la stabilité à long terme de l’essai et des réactifs, une étape critique pour des performances d’essais cohérentes. Le succès de la validation a non seulement respecté l’échéancier critique, mais aussi les critères réglementaires et d’acceptation de l’industrie. Après la validation, cet essai a été utilisé pour analyser les échantillons d’essais cliniques afin de soutenir plusieurs essais cliniques de phase I.

L’équipe Nexelis a exécuté avec succès le transfert de technologie, respectant à la fois la production de données scientifiques et le calendrier requis par le client. Notre équipe a optimisé l’essai pour analyser les échantillons d’essais cliniques en lots afin de s’assurer que le débit des échantillons respecte le calendrier de livraison du rapport requis et pour minimiser la variabilité entre les lots.

Nos titres de compétences en oncologie

  • Expérience avec une vaste gamme de produits thérapeutiques
  • Petites et grosses molécules, y compris : anticorps monoclonaux, ARNm, anticorps bispécifiques, peptides, thérapie cellulaire
  • Soutien pour la découverte et les analyses précliniques et cliniques
  • Laboratoire d’essai biologique de premier ordre soutenant :

Oncologie : De la découverte à la clinique

Immunothérapies, traitements géniques et cellulaires, vaccins

  • Cartographie des épitopes
  • Essai de protéomique par peptide associé au CMH (MAPPS)
  • Essai fonctionnel des cellules primaires (p. ex., polarisation des macrophages, essais de destruction des lymphocytes T par épuisement)
  • Immunogénicité
    • Réponse immunitaire humorale, cellulaire et innée
  • Efficacité préclinique
    • Modèles humanisés
  • qPCR personnalisée
  • Biodistribution et excrétion
  • Réponse des lymphocytes T à l’aide de ELISpot
  • Cytokines et chimiokines utilisant MSD ou Luminex
  • Essais personnalisés au sein de nos services de surveillance immunitaire
  • Analyse biostatistique des données cliniques exploratoires