Neomed Labs Pacific Biomarkers PAIRimmune sont maintenant Nexelis
 

Notre expertise

Ayant à cœur la santé des gens, Nexelis contribue à sauver des vies en soutenant les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans le développement de vaccins et de grandes molécules thérapeutiques.

Notre équipe de scientifiques dévoués et nos plateformes technologiques polyvalentes ont joué un rôle déterminant dans le développement, la qualification et la validation de tests afin d’appuyer la soumission de produits biologiques (vaccins et de grandes molécules) auprès de la FDA.

Nous nous sommes forgé une solide réputation auprès de l’industrie biopharmaceutique et biotechnologique et des organismes réglementaires. Grâce à notre expertise scientifique approfondie, à nos plateformes de haute technologie et à une vaste gamme d’instruments et de systèmes automatisés. Nous sommes en mesure de fournir des essais robustes et novateurs pour une analyse préclinique et clinique rapide et fiable des échantillons en immunologie.

150+ scientifiques et analystes dévoués

100+ demandes d’autorisation pour des nouveaux médicaments (IND)

10+ ans en essais bioanalytiques et immunogénicité

15+ ans dans les vaccins et l’immunothérapie

20+ ans dans les modèles précliniques et les lectures immunologiques

30+ ans dans les biomarqueurs

250 000+ résultats générés par an

150+ biomarqueurs validés

Domaine d’intérêt

Nous nous concentrons principalement sur les vaccins, les essais bioanalytiques, les biomarqueurs et les modèles in vivo afin de soutenir les innovations en matière de produits biologiques, des études précliniques jusqu’aux études post-homologation.

Vaccins

Longue expérience dans le développement, la qualification et la validation de modèles in vivo et d’immunoessais, en format simple ou multiplex et dans l’analyse d’échantillons en vue du développement de vaccins.

Bioanalytique

Vaste expérience dans les essais bioanalytiques/immunogénicité et dans le domaine des biomarqueurs avec des panels de biomarqueurs couvrant l’immunologie et les maladies ou les lésions non liées à l’immunologie.

Sciences translationnelles

Essais prêts à l’emploi

Pour soutenir le développement de vaccins et de biomarqueurs, nous disposons d’un nombre croissant de tests disponibles et prêts à l’emploi.

Développement sur mesure

Chez Nexelis, nous personnalisons le développement, la qualification et la validation des essais en fonction de vos besoins particuliers pour vous fournir des méthodes stables et robustes pour des résultats fiables.

Développement et transfert d’essais

Nous travaillons en collaboration avec vous afin de transférer vos immunoessais et optimiser les essais existants afin qu’ils soient conformes aux exigences réglementaires et que le débit d’analyses soit élevé, tout en surveillant le rendement des essais tout au long des études cliniques.

Normes de qualification et de validation des essais

Chez Nexelis, nous avons établi et documenté des processus de qualification et validation des méthodes qui respectent les lignes directrices actuelles de l’industrie et des organismes de réglementation.

Transfert d’essais

Nous pouvons facilement gérer le transfert d’immunoessais, y compris les essais fonctionnels viraux et bactériens, ainsi que les essais de cytométrie en flux.

Surveillance du rendement des essais

Pour obtenir des résultats d’études cliniques fiables, nous savons à quel point il est important de disposer d’une méthode robuste et constante au fil du temps. Par conséquent, nous surveillons la performance de l’essai tout au long de l’étude clinique.

Automatisation à haut débit

Nexelis vous offre de multiples systèmes automatisés pour des capacités d’analyse à haut débit afin de soutenir votre projet du début du développement jusqu’aux essais cliniques de grande envergure.

Dispositifs automatisés de manipulation d’échantillons liquides

Détection de marqueurs immunitaires dans le sérum, le plasma ou les surnageants de culture cellulaire

Analyseurs automatisés d’images

Systèmes uniques d’analyse d’images à haut débit permettant le comptage des plages de lyses (PFU) ou des colonies (CFU).

Applications spécifiques

Immunochimie, virologie, bactériologie

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