NOS SITES

Chez Nexelis, nous avons construit un ORC de premier ordre, guidé par la discipline scientifique, et aidé par nos installations de pointe et une technologie de pointe grâce à notre réseau mondial de laboratoires spécialisés. Aux États-Unis et au Canada, Nexelis a émergé auprès d’anciennes sociétés Pacific Biomarkers, NEOMED-LABS et PAIRimmune. Grâce à notre expertise combinée de 30 ans dans l’industrie, nous avons été bien placés pour devenir le chef de file en matière de laboratoire spécialisé pour l’avenir en matière d’analyses et de développement thérapeutiques.

Depuis le lancement de la nouvelle marque Nexelis combinée en 2018, nous avons continué d’étoffer notre portefeuille de services, notre panel d’experts scientifiques et notre présence mondiale de laboratoires avec les acquisitions d’ImmunXperts, AIT Bioscience et GSK Vaccines Clinical Bioanalytical Laboratory à Marbourg, en Allemagne. Nous avons également formé des partenariats stratégiques avec United Kingdom Health Security Agency et JOINN Labs en Chine, ce qui nous a permis de fournir les analyses diversifiées nécessaires à nos promoteurs mondiaux.

Le réseau mondial de laboratoires de Nexelis sert d’extension à vos propres équipes scientifiques pour évoluer, rapidement et efficacement, afin de répondre aux demandes d’analyses spécialisées pour toutes les phases de développement.

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Laval, Quebec, Canada

Situé juste à l’extérieur de Montréal, le vaisseau amiral Nexelis est situé dans un environnement culturel dynamique. Il fait également partie d’une solide communauté biopharmaceutique.

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Seattle, Washington

Situé dans le centre-ville animé de Seattle, avec Microsoft et Amazon à une courte distance en voiture, Nexelis se trouve à quelques pas de la Space Needle et offre une vue sur la baie d’Elliott. Nos collègues de Seattle adorent sa culture décontractée et ses nombreux espaces verts.

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Indianapolis, Indiana

« Indy » familial est le foyer des Indianapolis Colts and Pacers et de l’Indianapolis Motor Speedway. Elle est également connue comme le cœur du « Biotech Midwest », une région de neuf États qui compte plus de 16 800 entreprises de biotechnologie.

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Gosselies, Belgique

Dans la ville de Charleroi, le site de Nexelis à Gosselies est basé dans le Brussels South Charleloi Biopark, qui offre un écosystème unique des sciences de la vie. La région offre une communauté scientifique brillante, un réseau d’essais cliniques de haute qualité et une connexion avec la première place financière d’Europe.

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Marbourg, Allemagne

Située au nord de Francfort, Marburg a l’énergie d’une ville universitaire avec des vues sur la rivière, un centre-ville animé et le château historique de Landgrave. Il abrite également de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et des CDMO.

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joinn-labs

Laboratoires JOINN – Pékin

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Porton Down, Royaume-Uni

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Installations de pointe

La conception de nos installations à la pointe de la technologie favorise l’excellence scientifique grâce à notre équipe de scientifiques, à des flux de travail hautement automatisés et à la gestion des données via les systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS), y compris notre système de cahier de laboratoire électronique (ELN) entièrement sans papier utilisé dans notre laboratoire bioanalytique d’Indianapolis, pour soutenir les études des clients, qu’elles soient basées sur la recherche ou nécessitent des systèmes entièrement validés conformément aux normes requises, y compris la conformité 21 CFR Partie 11. La documentation est conservée dans des archives internes et externes avec un accès restreint pour protéger les données et le matériel de l’étude tout au long de la période de conservation.

Système de gestion de la qualité

Notre système de gestion de la qualité (QMS) bien défini s’harmonise parfaitement avec les exigences réglementaires et les normes CLIA, GCLP, GCP et GLP assurent la conformité de nos clients et des études que nous soutenons.

Accréditations/certifications actuelles

  • GLP (Pékin)
  • AAALAC — Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care (Préclinique Laval et Pékin)
  • CCPA — Conseil canadien de protection des animaux (Préclinique)
  • OLAW — Office of Laboratory Animal Welfare (Préclinique)
  • BBL — Licence bancaire belge (Gosselies)

Processus scientifiques et de données robustes

Nous soutenons votre développement préclinique et clinique de molécules/vaccins candidats — avec des analyses de données et d’échantillons d’étude gérés par notre LIMS validé et personnalisé et sa piste d’audit complète.

Gestion des échantillons

Notre équipe accorde la même attention sans compromis aux détails, que vous ayez 10 échantillons ou un million. Chaque plan d’analyse et de données est conçu sur mesure pour s’assurer que nous respectons tous les livrables pour tous les intervenants. La génération de rapports personnalisés fournit les résultats spécifiques que vous voulez, selon le calendrier dont vous avez besoin.

Approche intégrée

L’échelle mondiale et les capacités de volume élevé de Nexelis combinent notre service personnalisé de pointe à la capacité et à la couverture mondiale pour faire avancer les projets les plus importants dans les délais et le budget. Tout en respectant les exigences réglementaires, y compris la chaîne de possession, les directives d’expédition de l’IATA (Association du Transport Aérien International) et la vérification des échantillons dès réception. Nous fournissons également un entreposage d’échantillons à long terme et à court terme. Notre approche entièrement intégrée rationalise la gestion et le traitement de vos données tout au long du cycle de vie des échantillons, ce qui permet d’obtenir des preuves exactes, exploitables et opportunes.