UK Health Security Agency (UKHSA)

United Kingdom Health Security Agency (UKHSA) et Nexelis ont créé un partenariat stratégique fortement axé sur les projets de vaccins en mettant l’accent sur le co-développement d’essais précliniques et cliniques pour soutenir à la fois les équipes de RetD et de biopharmaceutique clinique dans les domaines des maladies infectieuses, des vaccins et des immunothérapies.

Le laboratoire UKHSA compte plus de 600 membres du personnel, dont des scientifiques, des gestionnaires, des spécialistes techniques des animaux, du personnel administratif et des experts en biosécurité. Il offre 2 300 m2 (25 000 pi2) de laboratoires et de bureaux à la pointe de la technologie, abritant 102 BSL-2, 68 BSL-3 et deux laboratoires BSL-4 qui soutiennent les activités in vivo et in vitro. UKHSA possède également un équipement de pointe pour appuyer les vaccins précliniques et cliniques et le développement thérapeutique.

L’expertise de ce site dans de nombreuses technologies vaccinales comprend :

  • Vaccins vivants atténués
  • Vaccins inactivés
  • Vaccins sous-unitaires, recombinants, polyosidiques et conjugués
  • Vaccins contre les toxoïdes
  • Vaccins à PPV
  • Vaccins à ADN et ARN
  • Pseudoparticules
  • Vaccins thérapeutiques

Services

UKHSA est accrédité BPL et bien préparé pour offrir son expertise considérable dans :

  • Développement et validation d’essais biologiques, y compris les essais fonctionnels, de neutralisation et cellulaires
  • Développement et validation de nouveaux essais, y compris la détection des protéines de la cellule hôte et l’évaluation de l’activité enzymatique
  • Développement et validation d’essais visant à évaluer les réponses immunitaires cellulaires et de mémoire dans les échantillons cliniques et non cliniques
  • Fourniture mondiale de services de sérologie spécialisés, y compris le tétanos, la diphtérie, le Hib et la coqueluche (PT, Fim2+3, FHA et Pertactin), le tout conformément aux GCLP
  • Libération de lots et tests de stabilité des vaccins (y compris la grippe saisonnière) et de produits thérapeutiques dans le monde entier, y compris au Royaume-Uni, dans l’UE et aux États-Unis.
  • Activités de RetD dans les maladies infectieuses, jusqu’à et y compris BSL-3 et BSL-4, y compris les agents pathogènes rares et exotiques et ceux identifiés comme agents potentiels de bioterrorisme
  • Collaboration internationale, y compris les universités, l’industrie, les organisations caritatives et les gouvernements

UKHSA offre une vaste expérience dans le développement et l’application de modèles animaux (souris, cobaye, furet, lapin et PSN) pour effectuer des études telles que la pathogenèse, la transmission, l’immunogénicité, l’efficacité et la puissance.

En particulier, pour se conformer à la loi britannique, toutes les activités in vivo sont menées dans des installations BSL-2, BSL-3 ou BSL-4 par une équipe dédiée de techniciens animaliers, un chirurgien vétérinaire nommé (CVN), deux vétérinaires pathologistes agréés, et plusieurs agents désignés de protection des animaux. Des exemples de modèles animaux disponibles à UKHSA Porton comprennent la grippe, la tuberculose, la maladie à virus Ebola, la fièvre de Lassa, la fièvre hémorragique de Crimée-Congo, la variole du singe, la fièvre charbonneuse, le syndrome respiratoire du Moyen-Orient, le chikungunya, le Zika, le C. difficile, Burkholderia pseudomallei (alias pseudomonas pseudomallei), Coxiella burnetii, et al.

UKHSA Porton a fait ses preuves dans le développement, la qualification et la validation d’essais, ainsi que dans l’exécution de ces essais dans le cadre de la conformité GxP (clinique, laboratoire et fabrication) pour la caractérisation, la libération et la stabilité des produits et des processus, et dans l’évaluation sérologique des échantillons de sérum à partir d’essais cliniques. Nous fournissons également des services-conseils sur la faisabilité, le développement, la validation et le transfert technologique des méthodes.